「プロセスがプロダクト」——アステラス製薬×安川電機の合弁スタートアップ、セラファ・バイオサイエンスが挑む、細胞医療20年間のものづくり革命

2006年にiPS細胞[1]が発見されてから、約20年。2012年には発見者である山中伸弥教授がノーベル賞も受賞し、「夢の技術」として世界中から注目を集めた。ドナー不足の解消、あらゆる臓器の再生――そんな期待が高まる一方で、iPS細胞を含む人工多能性幹細胞由来の細胞医薬品（法的な分類は『再生医療等製品』）が正式に薬事承認されたのは、2026年3月の日本での条件・期限付き承認が得られた2例のみ。 なぜ、これほど時間がかかるのか。 「いくつか理由はありますが、一つの大きな理由は『ものづくり』が、できないことです」。そう語るのは、セラファ・バイオサイエンスCEOの山口秀人氏だ。 同社は、アステラス製薬と安川電機という2つの大企業が合弁で立ち上げた異色のスタートアップ。汎用ヒト型ロボット「Maholo（まほろ）」[2]を用いるとともに、製造プロセス開発にAIを組み合わせることで、再生医療の製造課題を根本から解決しようとしている。なぜロボットでなければならないのか。大企業同士の合弁はどうやって実現したのか。そして、この取り組みは世界の患者に何をもたらすのか。山口氏に聞いた。 [1]iPS細胞・・・人工多能性幹細胞。人間の皮膚や血液などの細胞に少数の遺伝子を導入することで作られる細胞。2006年に世界で初めて山中伸弥（当時京都大学教授）が発見及び作製に成功し2012年にノーベル医学・生理学賞を受賞した。 [2]Maholo（まほろ）・・・国立研究開発法人 産業技術総合研究所（産総研）発のベンチャーであり、現在は安川電機の100%子会社であるロボティック・バイオロジー・インスティチュート株式会社（RBI）が、開発、販売する汎用ヒト型ロボットシステム。…